Unterschieden werden die Reinraumklassen A, B, C und D. Die strengsten Maßstäbe werden an die Klasse A gestellt, für die anderen Klassen gelten weniger strikte Anforderungen. Ihren Ursprung hat die Norm in der pharmazeutischen Industrie, konkret bei der Herstellung steriler Arzneimittel. Die Abkürzung "GMP" steht für "Good Manufacturing.. Kosmetische Industrie (Klassen C - D) Forschung (Klassen A - D) Verwendung. Bei der Einteilung nach DIN EN ISO 14644-1 werden die Reinräume in neun Klassen eingeteilt, wobei die Klasse 1 die Reinste darstellt. Bei der Einteilung nach GMP Annex 1 erfolgt diese Einteilung nach den Reinraumklassen A, B, C und D, wobei die Klasse A die Reinste ist.
Reinraumklassen ? Die wichtigsten Normen und Richtlinien
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ISO Class: Average number of air changes per hour: ISO 5: 240 - 360 air changes per hour (unidirectional airflow) ISO 6: 90 - 180 air changes per hour. Übersicht Reinraumklassen nach GMP und ISO 14644-1. Reinräume sind definiert nach bestimmten internationalen Standards für den Betrieb regulierter Umgebungen. Diese Richtlinien beziehen sich in erster Linie auf die Partikelkonzentration. Diesbezüglich sind die Normen EN ISO 14644 sowie die VDI 2083 von Bedeutung.
